FDA libera recurso de detecção de apneia do sono da Apple para uso

Tim Cook, CEO da Apple Inc., durante um evento no campus do Apple Park em Cupertino, Califórnia, EUA, na segunda-feira, 9 de setembro de 2024. A Apple Inc. revelou uma nova versão de seu smartwatch com uma tela maior e a capacidade de detectar apneia do sono, parte de um evento na segunda-feira que também incluirá o smartphone iPhone 16. Fotógrafo: David Paul Morris/Bloomberg via Getty Images

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A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA na segunda-feira limpo Maçãnovo recurso de detecção de apneia do sono da , o que significa que ele chegará ao Apple Watch Series 9, Series 10 e Ultra 2 no final deste mês.

Apneia do sono é um distúrbio do sono que faz com que a respiração de uma pessoa pare e comece repetidamente durante a noite. A condição afeta mais de 30 milhões de pessoas nos EUA, mas apenas cerca de 6 milhões são diagnosticadas, de acordo com a Associação Médica Americana. Se não for tratada, a apneia do sono pode causar fadiga e levar a problemas de saúde mais sérios, como problemas cardíacos, hipertensão e diabetes tipo 2.

“Estamos muito animados com o impacto incrível que esse recurso pode causar para milhões de pessoas que vivem com apneia do sono não diagnosticada”, disse o Dr. Sumbul Desai, vice-presidente de saúde da Apple, no vídeo de lançamento do recurso.

O recurso de detecção de apneia do sono da Apple marca a mais recente tentativa da empresa de posicionar seus wearables como uma alternativa mais barata e simples a muitos testes e dispositivos de saúde existentes. E o mercado de distúrbios do sono pode se mostrar lucrativo.

Para serem avaliados para apneia do sono, por exemplo, os pacientes normalmente participam de um teste em casa ou de um teste em laboratório, onde são monitorados durante a noite. Os preços variam dependendo da cobertura do seguro, mas o teste médio em laboratório custa US$ 3.000, de acordo com um Estudo de 2022 no Jornal de Atenção Primária e Saúde Comunitária.

Os testes em casa costumam ser mais baratos, mas ainda podem custar centenas de dólares. O teste de apneia do sono em casa da Doutor do sono custa US$ 189, por exemplo. O mais novo relógio da Apple, o Series 10, começa em US$ 399.

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O recurso de detecção de apneia do sono da Apple é “potencialmente um divisor de águas” para pacientes que têm relutado em procurar por testes, disse o Dr. David Kuhlmann, um médico que trata distúrbios do sono há quase duas décadas no Missouri. Kuhlmann também atua no conselho da Academia Americana de Medicina do Sono, que é uma sociedade profissional para clínicos de medicina do sono.

Kuhlmann disse que o recurso pode ser especialmente útil para pacientes que dormem sozinhos e acredita que muitas pessoas ficarão surpresas ao descobrir que estão apresentando sinais de apneia do sono.

Mesmo assim, Kuhlmann disse que os usuários devem abordar os dados de apneia do sono da Apple com alguma cautela, pois as leituras podem ser errôneas. Ele disse que é improvável que as seguradoras comecem a pagar por terapias de apneia do sono, como máquinas de CPAP, com base apenas nos dados do Apple Watch, e é por isso que é importante que os pacientes façam o acompanhamento com seus provedores de saúde para obter um diagnóstico oficial.

“As pessoas precisam ser diagnosticadas para serem tratadas”, disse Kuhlmann à CNBC em uma entrevista.

Kuhlmann disse que o recurso provavelmente causará um aumento nas visitas a provedores de assistência médica, o que poderia, em última análise, reduzir os custos para o sistema de assistência médica dos EUA em geral. Idealmente, se os pacientes pegarem apneia do sono mais cedo, eles podem evitar pagar por tratamentos para condições mais sérias no futuro.

“Descobrir que eles têm esses distúrbios do sono latentes e tratá-los pode ajudar a economizar despesas e melhorar a qualidade de vida.”

Como funciona

Alerta de apneia do sono do Apple Watch Series 10.

Apple Inc.

O recurso de detecção de apneia do sono da Apple funciona analisando uma nova métrica que a empresa chama de “distúrbios respiratórios”. O Apple Watch identifica distúrbios respiratórios usando um acelerômetro para medir movimentos no pulso que indicam interrupções nos padrões respiratórios normais.

Os usuários podem visualizar suas métricas noturnas no aplicativo Health, onde serão classificadas como “elevadas” ou “não elevadas”, ou seja, normais. A Apple analisará esses dados de distúrbios respiratórios uma vez por mês e notificará as pessoas se elas mostrarem “sinais consistentes” de apneia do sono grave ou moderada. Os usuários podem visualizar seus dados em um período de um mês, seis meses ou um ano.

O Apple Watch Series 10 suporta uma bateria com duração de 18 horas, então as pessoas interessadas em usar esse recurso provavelmente precisarão carregar o dispositivo durante o dia.

A Apple também pode gerar um relatório que os usuários podem levar aos seus médicos para discutir os próximos passos. O relatório inclui três meses de dados de distúrbios respiratórios, bem como algumas informações adicionais, disse a empresa. Os usuários também podem acessar materiais educacionais dentro do aplicativo Health.

A Apple disse que o algoritmo de notificação foi desenvolvido com “um amplo conjunto de dados de testes de apneia do sono de nível clínico” e que o recurso foi validado em um estudo clínico.

“Agora estou louco para comprar um Apple (Watch) para poder testá-lo em mim mesmo”, disse Kuhlmann.

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