A Apple estava um pouco animada demais para mostrar seu Fones de ouvido AirPods Pro trabalhando como um par de aparelhos auditivos em seu grande Explosão de hardware Glowtime esta semana. A peça que faltava no quebra-cabeça era a aprovação regulatória para tratar os brotos como tecnologia médica OTC. Não tivemos que esperar muito, pois na quinta-feira a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA deu sinal verde para a gigante da tecnologia, ditado autorizou o AirPods Pro a funcionar como um “dispositivo de software de aparelho auditivo”.
É a primeira solução de aparelho auditivo OTC implementada como um recurso de software para um produto existente. Há alguns novos recursos de audição chegando aos iPhones e ao aplicativo Apple Health, mas o grande recurso principal é um modo de assistência para usuários de fones de ouvido. Os usuários precisam fazer uma série de testes com um iPhone para criar seu perfil de audição, e os AirPods 2 agora devem aumentar sons como fala ou música em tempo real. Você também pode configurá-lo com um audiograma criado por um médico.
A FDA disse que liberou o recurso de aparelho auditivo da Apple após conduzir um estudo clínico com 118 indivíduos que descreveram perda auditiva leve a moderada. Em seu comunicado à imprensa, a agência disse: “Os resultados demonstraram que os indivíduos que usaram a estratégia de autoajuste HAF obtiveram benefício percebido semelhante aos indivíduos que receberam ajuste profissional do mesmo dispositivo”. O estudo observou que não encontrou nenhum efeito adverso para usuários que experimentaram o novo software AirPods.
Os recursos do aparelho auditivo chegarão em uma atualização do AirPods Pro 2 em algum momento deste outono, de acordo com a Apple. O objetivo é ajudar aqueles com deficiências auditivas leves a moderadas, mas não será uma bênção para aqueles com problemas auditivos graves. Isso deve ser esperado considerando as limitações do hardware. Em 2022, uma ordem executiva do presidente Joe Biden e do A FDA abriu caminho para aparelhos auditivos OTC sem precisar de receita. O objetivo era oferecer mais opções para os aproximadamente 30 milhões de cidadãos dos EUA com problemas de audição sem precisar gastar US$ 2.000 ou até US$ 10.000 em dispositivos médicos prescritos.
Nós estivemos ouvindo sobre os planos da Apple para transformar seus AirPods em aparelhos auditivos OTC por anos. É claro que a Apple vem construindo isso há algum tempo com alguns de seus outros recursos de acessibilidade. Recursos como o Live Listen permitiam que um iPhone ou iPad tivesse acesso a um microfone de reforço de som. Estudos anteriores mostrou que os AirPods poderiam funcionar como um tipo mais barato de dispositivo de amplificação sonora.
A Apple está adicionando mais alguns recursos de software para audição, incluindo um teste de audição simplificado disponível por meio do aplicativo Apple Health. Por mais legal que isso seja, há problemas em usar um par de AirPods como substituto de aparelhos auditivos completos. Um par regular de aparelhos auditivos intra-auriculares deve permanecer no seu ouvido continuamente por horas. Os AirPods — embora mais confortáveis do que a maioria dos fones — ainda são apenas um par de fones de ouvido para o consumidor final.
O recurso não estará disponível na nova base de US$ 130 ou no ANC de US$ 180 AirPods 4. Mesmo US$ 250 é uma fração de outros aparelhos auditivos OTC modernos, como aqueles fabricantes de dispositivos como Jabra ou Áudio. A indústria de dispositivos médicos já é um emaranhado de cobras de preços obscenos, como evidenciado pelos aparelhos auditivos nas últimas décadas. A Apple não é exatamente conhecida por fazer os produtos mais econômicos. Quando um monólito de tecnologia como a Apple surge e, de alguma forma, consegue fazer a tecnologia médica parecer um pesadelo de preços abusivos, você sabe que o aparato de saúde dos EUA está intrinsecamente ferrado.
