Principais conclusões
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Um dispositivo de software de aparelho auditivo de venda livre (OTC) para uso no Apple AirPods Pro foi aprovado pela Food and Drug Administration.
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O recurso de aparelho auditivo é a primeira vez que um produto desse tipo pode ser adquirido sem receita.
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O FDA disse que o recurso de aparelho auditivo pode ser ajustado pelo paciente.
Maçã (AAPL) as ações subiram na sexta-feira, com o Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) aprovou o primeiro dispositivo de software para aparelhos auditivos de venda livre (OTC), o Hearing Aid Feature (HAF), para uso nos AirPods Pro da gigante da tecnologia.
A FDA disse que quando o HAF for instalado e personalizado para o usuário, ele ajudará a “amplificar sons para indivíduos com 18 anos ou mais com deficiência auditiva leve a moderada”.
As autoridades observaram que o HAF é autoajustável, e os pacientes podem ajustá-lo por si mesmos após configurá-lo com um dispositivo iOS, como um iPhone ou iPad. Ele acrescentou que, em um estudo clínico de 118 indivíduos com perda auditiva leve a moderada percebida, o HAF obteve benefício percebido semelhante ao dos indivíduos que receberam ajuste profissional do mesmo dispositivo.
Mais de 30 milhões de adultos nos EUA têm alguma perda auditiva
De acordo com a FDA, mais de 30 milhões de adultos americanos têm algum grau de perda auditiva.
A Dra. Michelle Tarver, diretora interina do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA, chamou a decisão de “outro passo que aumenta a disponibilidade, acessibilidade e aceitabilidade do suporte auditivo para adultos com perda auditiva leve a moderada”.
As ações da Apple, que subiram menos de 1% na tarde de sexta-feira, subiram cerca de 16% no acumulado do ano.
Leia o artigo original em Investopédia.
