FDA aprova alguns AirPods da Apple para serem usados ​​como aparelhos auditivos: NPR
AirPods são exibidos durante um anúncio de novos produtos na sede da Apple em 9 de setembro em Cupertino, Califórnia.

AirPods são exibidos durante um anúncio de novos produtos na sede da Apple em 9 de setembro em Cupertino, Califórnia.

Juliana Yamada/AP


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Dois anos após as autoridades sanitárias federais terem aprovado a venda de em cima do balcão aparelhos auditivos, alguns proprietários de Apple AirPods poderão em breve acessar o dispositivo médico no conforto de sua casa com o clique de uma atualização de software.

A Administração de Alimentos e Medicamentos na quinta-feira aprovado O novo “Hearing Aid Feature” da Apple que amplificará sons para pessoas com deficiência auditiva leve a moderada percebida. O recurso da Apple, que será lançado neste outono por meio de uma atualização de software gratuita, funcionará apenas com fones de ouvido AirPods Pro 2 e iPhones ou iPads compatíveis com iOS 18. Ele é destinado a adultos com 18 anos ou mais.

Mais de 30 milhões de adultos americanos têm algum grau de perda auditiva. Mas apenas 1 em cada 6 americanos com deficiência auditiva entre 20 e 69 anos realmente usa aparelhos auditivos devido ao alto custo, falta de acessibilidade, baixa satisfação do cliente e estigma, de acordo com o Conselho Nacional sobre Envelhecimento.

Pesquisas mostram que, se não for tratada, a perda auditiva pode aumentar o risco de isolamento socialdepressão, declínio cognitivo e fragilidade. Enquanto isso, outros estudos sugerem que o uso de aparelhos auditivos pode reduzir a frequência ou a gravidade desses problemas de saúde em adultos mais velhos, bem como possivelmente levar a uma vida mais longa.

Com o novo recurso, os proprietários dos Apple AirPods poderão verificar sua audição em casa por meio de um teste de cinco minutos e ajustar suas configurações de som com base em sua audição.

“Seus AirPods Pro são transformados em aparelhos auditivos personalizados, amplificando os sons específicos de que você precisa em tempo real, como partes do discurso ou elementos do seu ambiente”, disse Sumbul Ahmad Desai, vice-presidente de saúde da Apple, em um vídeo de anúncio.

Durante anos, defensores de pessoas com perda auditiva têm pedido por dispositivos médicos mais acessíveis e baratos. Isso abriu caminho para que o FDA aprovasse aparelhos auditivos para venda sem receita em 2022. Mas, de acordo com o National Council on Aging, os aparelhos auditivos ainda podem ser caros — com preços de US$ 99 a US$ 7.000 a partir deste ano. (Os AirPods Pro 2 custam US$ 249.)

Meredith Resnick, porta-voz da Hearing Loss Association of America, disse que espera que o novo recurso de aparelho auditivo da Apple ajude a espalhar a conscientização e reduzir o estigma em torno da perda auditiva. Mas ela acrescentou que a maioria dos dispositivos de venda livre (OTC) — incluindo os da Apple — atendem principalmente pessoas com perda auditiva leve a moderada.

Uma captura de tela do vídeo promocional da Apple no YouTube, mostrando o novo recurso de aparelho auditivo para AirPods Pro 2 e iPhones e iPads compatíveis com iOS 18.

Uma captura de tela do vídeo promocional da Apple no YouTube, mostrando o novo recurso de aparelho auditivo para AirPods Pro 2 e iPhones e iPads compatíveis com iOS 18.

YouTube/Captura de tela por NPR


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YouTube/Captura de tela por NPR

“Aparelhos auditivos OTC não serão para todos, mas esperamos que ajudem alguns adultos com perda auditiva leve a moderada a dar o primeiro passo em direção ao tratamento mais cedo. Um aparelho auditivo OTC, por exemplo, pode ajudar alguém que precisa de alguma ajuda auditiva situacional, mas não está no nível de usar um dispositivo o dia todo”, disse ela.

A aprovação do FDA veio após um estudo clínico com 118 indivíduos com perda auditiva leve a moderada percebida. Os resultados mostraram que os indivíduos que usaram o recurso de aparelho auditivo da Apple “alcançaram benefício percebido semelhante ao dos indivíduos que receberam ajuste profissional do mesmo dispositivo”. O FDA acrescentou que “nenhum evento adverso relacionado ao dispositivo foi observado neste estudo”.

“A autorização de comercialização de hoje de um software de aparelho auditivo de venda livre em um produto de áudio de consumo amplamente utilizado é mais um passo que avança a disponibilidade, acessibilidade e aceitabilidade do suporte auditivo para adultos com perda auditiva leve a moderada percebida”, disse a Dra. Michelle Tarver, diretora interina do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA, em um comunicado.

Nota do editor: A Apple está entre os apoiadores financeiros recentes da NPR.

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