Aumento significativo nas vendas do negócio principal e projetos em desenvolvimento no caminho certo

LIESTAL, Suíça, 16 de setembro de 2024–(FIO DE NEGÓCIOS)–A Curatis Holding (SIX:CURN) relata receitas de CHF 2,0 milhões para o primeiro semestre de 2024, em que a Curatis AG é incluída apenas por 2 meses. A Curatis AG conseguiu aumentar as vendas no negócio de distribuição em 31% para CHF 4,3 milhões em todos os 6 meses de 2024, em comparação com os primeiros 6 meses de 2023. O prejuízo foi de CHF 3,8 milhões devido a efeitos pontuais não monetários e amortização, bem como custos de transação para a aquisição da Curatis AG. O fluxo de caixa, incluindo custos de transação únicos para a combinação de negócios de mais de CHF 1 milhão, foi de CHF -0,7 milhões. Conforme planejado, a Curatis também enviou o pedido de designação de medicamento órfão para seu principal candidato a produto C-PBTE-01 à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e espera uma resposta da FDA no quarto trimestre de 2024.

Desenvolvimento de negócios e finanças

As vendas de produtos no primeiro semestre do ano totalizaram CHF 1,75m e as receitas de serviços, CHF 0,23m, sendo que a Curatis AG, que foi adquirida em 26 de abril de 2024, só está incluída neste valor por 2 meses. A Curatis AG conseguiu aumentar as vendas de seu negócio de distribuição de CHF 3,3m (H1 2023) para CHF 4,3m (H1 2024) em todos os 6 meses devido aos fortes meses de maio e junho, o que corresponde a um crescimento de 31%. Este forte crescimento é consistente com o crescimento da Curatis AG antes da listagem nos últimos três anos. O prejuízo do período chegou a CHF 3,8 milhões e inclui vários efeitos especiais não relevantes para o caixa, como custos de pessoal devido à reavaliação do plano de opções que a Curatis opera desde 2015 (CHF 2,5 milhões) e a amortização de ativos intangíveis registrados como parte da aquisição (CHF 528 mil). Também inclui os custos únicos de processamento da transação totalizando mais de CHF 1 milhão.

A forte posição de caixa da Curatis de CHF 3,5 milhões combinada com um fluxo de caixa positivo das atividades operacionais (excluindo custos de transação) e sua organização enxuta deve garantir as atividades operacionais da Curatis nos próximos anos. Possíveis receitas de contratos de parceiros em 2025 não estão incluídas neste valor.

Para uma discussão mais detalhada dos números semestrais, consulte o relatório semestral e o relatório de gestão associado, disponíveis no site da Curatis www.curatis.com.

Modelo de negócio

O Curatis Group distribui produtos farmacêuticos especializados e desenvolve seus próprios medicamentos com foco em indicações órfãs e ultra-órfãs. No negócio de distribuição, o objetivo é aumentar as vendas garantindo medicamentos adicionais para distribuição na Suíça e expandindo o negócio de distribuição geograficamente para os principais mercados europeus. O portfólio de desenvolvimento do Grupo consiste em quatro candidatos a produtos, por meio dos quais se espera que um estudo pivotal adicional com um número relativamente pequeno de pacientes seja suficiente para obter autorização de comercialização para o projeto principal.

C-PBTE-01

A Curatis está concentrando suas atividades de desenvolvimento para C-PTBE-01 em um grupo extremamente raro de tumores cerebrais agressivos (Glioma Difuso da Linha Média, DMG). Esses tumores afetam principalmente crianças, com a maioria dos casos sendo diagnosticados entre 5 e 9 anos. Nos EUA, cerca de 800 pacientes são diagnosticados com DMG todos os anos; na Europa, o número é da mesma ordem de magnitude, razão pela qual a doença é considerada uma doença rara para fins regulatórios. Em conexão com DMG, danos cerebrais indiretos ocorrem regularmente devido a um acúmulo de fluido extracelular na vizinhança do tumor. Esse edema cerebral peritumoral (PTBE) pode causar sintomas como dores de cabeça, vômitos e disfunções neurológicas, como paralisia, distúrbios da fala, problemas visuais e estado mental alterado. Eles podem ser fatais.

Atualmente, o tratamento típico para PTBE é o uso de corticosteroides. Estes frequentemente têm efeitos colaterais sérios, como miopatia grave, perda muscular, ganho de peso anormal, osteoporose, gastrite, sangramento gastrointestinal, pressão alta e alterações de personalidade. Os efeitos colaterais já sérios são exacerbados em crianças. C-PTBE-01 demonstrou um forte efeito poupador de esteroides em dois estudos clínicos de segurança e eficácia, o que pode levar a uma redução significativa ou substituição completa do uso de esteroides e, portanto, ao alívio de efeitos colaterais graves induzidos por esteroides, melhorando a qualidade de vida das crianças e seus pais.

A Curatis enviou o pedido de designação de medicamento órfão para C-PTBE-01 ao FDA no trimestre atual. Em 2025, a Curatis planeja iniciar um teste de Fase III fundamental com C-PTBE-01 e, paralelamente, entrar em discussões com potenciais parceiros para distribuição nos EUA.

C-AM-01

Enxaqueca é um distúrbio de dor de cabeça comum. É classificada pela Organização Mundial da Saúde como a 19ª doença mais incapacitante do mundo. De acordo com dados publicados, a prevalência de enxaqueca é de cerca de 15-20% da população total. Cerca de 15%-30% dos pacientes com enxaqueca apresentam enxaqueca com aura (MwA). Normalmente, uma aura é um distúrbio perceptual e abrange uma ampla gama de sintomas neurológicos. Em alguns pacientes, alterações na região do córtex do cérebro causam alterações na visão, como manchas escuras, manchas coloridas, faíscas ou “estrelas” e linhas em zigue-zague. A fala e a audição também podem ser prejudicadas e os pacientes relatam alterações de memória, sentimentos de ansiedade e confusão e, menos comumente, paralisia parcial ou cintilação. As convulsões de MwA são às vezes comparáveis ​​às convulsões epilépticas. Os pacientes de MwA têm três vezes mais probabilidade de sofrer um acidente vascular cerebral isquêmico.

O C-AM-01 da Curatis é direcionado ao segmento grave de MwA e, portanto, aborda uma necessidade médica não atendida. Atualmente, não há tratamento preventivo aprovado visando especificamente MwA e a dor de cabeça associada.

Nos EUA, a Curatis recebeu uma patente de uso e regime de dosagem para C-AM-01 em novembro de 2021. Na UE, o C-AM-01 se beneficiaria de amplos direitos de exclusividade de dados e proteção de mercado. O C-AM-01 está atualmente na Fase IIa e a próxima etapa de desenvolvimento para o C-AM-01 é um ensaio clínico de determinação de dose da Fase IIb. A Curatis está buscando fazer parceria com o produto candidato para desenvolvimento posterior e comercialização global.

C-MOH-01

Dores de cabeça são uma das doenças mais disseminadas na sociedade e causam custos socioeconômicos consideráveis. O custo do tempo de trabalho perdido excede em muito o custo do atendimento médico. Um problema com o tratamento de dores de cabeça é o uso excessivo de medicamentos. Pacientes que usam medicamentos agudos em excesso para tratar suas dores de cabeça são suscetíveis à dor de cabeça induzida por uso excessivo de medicamentos (MOH). Em vez de aliviar a dor, o uso excessivo leva a uma dor de cabeça secundária ainda mais grave, muito difícil de tratar. Economicamente, a MOH é uma das condições neurológicas mais caras e é o tipo mais caro de distúrbio de dor de cabeça.

O tratamento padrão para MOH é atualmente a cessação de medicação excessiva, que é frequentemente associada a dores de cabeça agudas e sintomas de abstinência, como distúrbios do sono, náusea, vômito, ansiedade e depressão. Há também um risco significativo de recaída após a descontinuação do tratamento. Nenhum medicamento é atualmente aprovado para o tratamento de MOH.

Nos EUA, a Curatis, juntamente com seus parceiros Danish Headache Center (Glostrup, DK) e a Universidade de Copenhagen (DK), recebeu uma patente de uso para C-MOH-01 em dezembro de 2021. Na UE, o C-MOH-01 se beneficiaria de amplos direitos de exclusividade de dados e proteção de mercado. O produto candidato está atualmente na Fase IIa e a próxima etapa de desenvolvimento para C-MOH-01 é um ensaio clínico de determinação de dose de Fase IIb. A Curatis está buscando uma parceria com o C-MOH-01 para desenvolvimento posterior e comercialização global.

KIN001

O quarto produto candidato da Curatis é o KIN001 para o tratamento de fibrose pulmonar idiopática (IFP). Esta é uma doença progressiva rara do sistema respiratório com cicatrização crônica do tecido pulmonar. Os sintomas incluem o início gradual de falta de ar e tosse seca e as complicações incluem hipertensão pulmonar, insuficiência cardíaca, pneumonia ou embolia pulmonar. O KIN001 demonstrou efeitos positivos na redução da IPF em um modelo animal de IPF.

O próximo passo de desenvolvimento para o KIN001 é um estudo clínico de fase II de prova de conceito. A Curatis está avaliando o produto candidato em outras indicações raras e muito raras com alta necessidade médica, o que está em linha com a estratégia do Grupo.

Sobre Curatis:

A Curatis Holding AG é uma empresa listada (CURN.SW) especializada no desenvolvimento e marketing de medicamentos para doenças raras e muito raras. A Curatis tem um portfólio de vendas de mais de 30 medicamentos e um pipeline de produtos de medicamentos órfãos e produtos especializados que podem fazer uma contribuição significativa para o fluxo de caixa a partir de 2025. Você pode encontrar mais informações no site www.curatis.com

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