Apple obtém autorização do FDA para transformar os AirPods Pro em aparelhos auditivos

Poucos dias após a Apple anunciar um novo recurso de aparelho auditivo para o AirPods Pro de segunda geraçãoa Food and Drug Administration (FDA) dos EUA autorizou o software que alimenta essa funcionalidade. Em um comunicado de imprensaa FDA descreve a solução da Apple como “o primeiro dispositivo de software para aparelhos auditivos de venda livre (OTC)”.

O recurso “foi avaliado em um estudo clínico com 118 indivíduos com perda auditiva leve a moderada percebida”, de acordo com o FDA, e “os resultados demonstraram que os indivíduos que usaram a estratégia de autoajuste HAF obtiveram benefício percebido semelhante ao dos indivíduos que receberam ajuste profissional do mesmo dispositivo”.

Habilitando o AirPods Pro para funcionam também como aparelhos auditivos de nível clínico é um dos vários novos recursos que a Apple está trazendo para os AirPods Pro de segunda geração neste outono como parte do foco contínuo da empresa na saúde auditiva. Os fones de ouvido também ganharão um modo de Proteção Auditiva que permite proteger seus ouvidos em ambientes barulhentos, como shows. A Proteção Auditiva será habilitada por padrão e preservará o som “natural e vibrante” em apresentações ao vivo.

Além disso, os proprietários dos AirPods Pro poderão acessar um novo Teste de Audição que pede para eles tocarem na tela quando ouvirem uma variedade de tons tocados pelos fones de ouvido. Os resultados do teste aparecerão no aplicativo Health da Apple e serão usados ​​para criar um perfil de áudio personalizado para o recurso do aparelho auditivo.

Trazer a funcionalidade do aparelho auditivo para os AirPods Pro é um desenvolvimento significativo que poderia ajudar a reduzir o estigma e diminuir os custos para os consumidores buscando proteger sua audição. Aproximadamente 1,5 bilhão de pessoas no mundo vivem com algum nível de perda auditiva, de acordo com a Organização Mundial da Saúde.

As várias plataformas da Apple já têm uma série de recursos de software que podem avisar os clientes quando eles estão em condições perigosamente altas ou ouvindo áudio em níveis que podem colocá-los em risco de danos auditivos permanentes. É uma iniciativa adequada da empresa que nos deu o iPod e, mais tarde, o iPhone.

A FDA observa que o pedido da Apple foi analisado sob Classificação De Novoque se destina a “dispositivos de baixo a moderado risco que sejam novos e para os quais não haja nenhum dispositivo legalmente comercializado anteriormente”.